Dụng cụ kiểm tra độ hòa tan viên nén 8 vị trí USP / EP với Trạm bổ sung môi trường PTWS 820-MA

☆☆☆☆☆ ( 0 đánh giá ) 1521 lượt xem

Nhà cung ứng: Pharma Test Apparatebau AG

Chọn sản phẩm

THÔNG TIN CHUNG

Có thể sử dụng trạm bổ sung môi trường Pharma Test PTWS 820-MA cùng với dụng cụ kiểm tra độ hòa tan viên nén PTWS 820D để thực hiện thay đổi một nửa môi trường tự động đối với các dạng bào chế phóng thích chậm. Vận hành được thực hiện theo tiêu chuẩn USP <711>, EP <2.9.3> và CP <931> đối với các dạng bào chế phóng thích chậm (ở dạng có màng bao tan trong ruột). Kiểm tra sẽ bắt đầu với 750ml HCl 0,1N. Sau 2 giờ, 250ml dung dịch đệm đậm đặc, được gia nhiệt sơ bộ sẽ được định lượng nhanh vào các cốc hòa tan. Độ pH sẽ thay đổi thành 6,8 và dạng bào chế sau đó sẽ bắt đầu hòa tan.

Pharma Test đã thiết kế trạm thay đổi môi trường tự động PTWS 820-MA có thể gia nhiệt trước và định lượng 250ml dung dịch đệm đậm đặc rất nhanh chóng và đồng thời đến các cốc của PTWS 820D. Một bể ổn nhiệt nóng được dùng để tiền gia nhiệt các dung dịch đệm đậm đặc trong các cốc thủy tinh riêng lẻ. Nhiệt độ chính xác là rất quan trọng, vì lượng chất lỏng thêm vào cốc là khoảng 250ml. Nhiệt độ trong các cốc thử nghiệm phải luôn nằm trong phạm vi USP là 37 +/- 0,5 ° C. Do đó, môi trường lạnh thêm vào cũng phải được làm nóng đến 37 ° C, vì việc bổ sung môi trường lạnh sẽ ảnh hưởng đáng kể đến nhiệt độ trong các cốc thử nghiệm. Bằng cách này, kiểm tra có thể tiếp tục ngay lập tức theo yêu cầu của USP, CP và EP. Cũng có thể vận hành toàn bộ hệ thống thông qua phần mềm WinDiss ARGUS.

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Thông số

Thông số kỹ thuật

Số lượng cốc

8

Cốc tiêu chuẩn

Cốc thủy tinh Borosilicate USP / EP 250 ml, mỗi cốc được đánh dấu từng mã riêng

Vỏ cốc

Thiết kế bay hơi cực thấp (<0,7% trong vòng 24 giờ)

Hệ thống gia nhiệt

Máy bơm để tuần hoàn nước và bộ gia nhiệt 1500W để gia nhiệt nhanh (chỉ dành cho thiết bị 230 / 240V)

Phạm vi gia nhiệt

25-45°C

Độ chính xác máy gia nhiệt

± 0.2°C trong bể ổn nhiệt

Tuần hoàn nước

Nước lưu thông từ hệ thống gia nhiệt bên ngoài thông qua bộ khuếch tán đặc biệt bên trong bể ổn nhiệt

Loại bỏ rung

Hệ thống gia nhiệt bên ngoài, kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo

Kích thước dụng cụ

Bể ổn nhiệt: Khoảng 60cm x 25cm x 64cm (rộng x sâu x cao)
Bộ phận gia nhiệt: Khoảng 26cm x 37cm x 21cm ((rộng x sâu x cao)

Trọng lượng tịnh

Bể ổn nhiệt khoảng 12kg, Bộ phận gia nhiệt khoảng 5kg

Chứng nhận

Tất cả các thành phần được chứng nhận đáp ứng yêu cầu USP / EP

Chứng nhận CE / EMC

Đi kèm tất cả các chứng nhận CE / EMC

Thẩm định

Đi kèm tất cả các tài liệu IQ & OQ

SẢN PHẨM LIÊN QUAN

Gợi ý Tổ chức - Chuyên gia tư vấn

Thông số	Thông số kỹ thuật
Số lượng cốc	8
Cốc tiêu chuẩn	Cốc thủy tinh Borosilicate USP / EP 250 ml, mỗi cốc được đánh dấu từng mã riêng
Vỏ cốc	Thiết kế bay hơi cực thấp (<0,7% trong vòng 24 giờ)
Hệ thống gia nhiệt	Máy bơm để tuần hoàn nước và bộ gia nhiệt 1500W để gia nhiệt nhanh (chỉ dành cho thiết bị 230 / 240V)
Phạm vi gia nhiệt	25-45°C
Độ chính xác máy gia nhiệt	± 0.2°C trong bể ổn nhiệt
Tuần hoàn nước	Nước lưu thông từ hệ thống gia nhiệt bên ngoài thông qua bộ khuếch tán đặc biệt bên trong bể ổn nhiệt
Loại bỏ rung	Hệ thống gia nhiệt bên ngoài, kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo
Kích thước dụng cụ	Bể ổn nhiệt: Khoảng 60cm x 25cm x 64cm (rộng x sâu x cao) Bộ phận gia nhiệt: Khoảng 26cm x 37cm x 21cm ((rộng x sâu x cao)
Trọng lượng tịnh	Bể ổn nhiệt khoảng 12kg, Bộ phận gia nhiệt khoảng 5kg
Chứng nhận	Tất cả các thành phần được chứng nhận đáp ứng yêu cầu USP / EP
Chứng nhận CE / EMC	Đi kèm tất cả các chứng nhận CE / EMC
Thẩm định	Đi kèm tất cả các tài liệu IQ & OQ